智通财经APP获悉，2025年1月20日，华东医药股份有限公司(000963.SZ)公告，其全资子公司欣可丽美学(上海)医疗科技有限公司(以下简称“欣可丽美学上海”)收到国度药品监视处置局(NMPA)签发的《医疗工具注册证》，其代劳申报的三类医疗工具含利多卡因打针用交联透后质酸钠凝胶MaiLi Extreme注册申请得回上市允许。

　　据悉，MaiLi系列共有4款产物，席卷MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已正在欧洲上市，通过多种配方可实用于面部门别部位，为求美者供给面部美容填充的满堂办理计划。

　　布告显示，华东医药英国全资子公司Sinclair具有MaiLi系列产物的环球独家许可。MaiLi系列产物内含利多卡因因素，能够减轻打针经过的难过感。其采用的立异OxiFree™专利技巧，或许使产物交联剂用量更少、支撑时光更长，具备了优异的流变职能，更加是更好的填充才华，或许裁减产物打针量，同时供给长期的填充恶果。

　　行动MaiLi系列产物中含透后质酸浓度最高、丰盈才华最强的一款，MaiLi Extreme通过立异OxiFree™专利技巧，打针后可起到即时填充塑形、连忙改正下颌后缩患者的下颌轮廓。该产物正在国内展开并完毕了“一项评议含利多卡因打针用交联透后质酸钠凝胶用于颏部填充的有用性与安好性的前瞻性、多核心、随机、无歇养比较、评估者设盲、优效性临床试验”，显示该产物拥有优越的填充职能与安好性。

　　MaiLi系列产物重要对准高端商场，悉力增添国内高端医美的需求空缺。按照弗若斯特沙利文颁发的《医美打针类产人格业发显示状与来日趋向蓝皮书》，正在医美项目中，以打针类和光电类为代表的非手术类医美项目因其低侵入性和速复原性特质等被消费者更通常地接收。而个中，打针类项目拥有塑形性强、恶果直观可见等上风，受到商场通常青睐。按照国际美容整形表科学会(The International Society of Plastic Surgery，ISAPS)颁发的环球统计数据，玻尿酸是打针类非手术医美项目中操纵最通常、操纵频率最高的质料之一，2023年环球整形表科医师推行556万例，占通盘非手术类医美项目比例为29.0%，同比增加29.1%。据中银证券测算，我国2025年透后质酸打针商场范围达466亿元，渗出率由2021年1.28%擢升至2025年2.28%。

　　该产物于2020年6月得回欧盟CE认证，并于2021年上半年正在欧洲商场上市，得回了优越的商场反应;2024年7月，MaiLi系列产物正在新加坡顺遂上市，踊跃开发新商场。由此可见，MaiLi系列产物已正在国际商场积聚了丰饶的操纵履历，本次MaiLi Extreme正在国内获批上市，希望为国内求美者带来更多的面部填充办理计划。

　　别的，新型高端含利多卡因玻尿酸产物MaiLi Precise已于2024年4月30日完毕了中国临床试验统统受试者入组，商酌旨正在评估MaiLi Precise正在眶下区真皮下打针，以更正眶下凹陷的有用性和安好性。MaiLi Precise是MaiLi系列中透后质酸钠浓度最低的一款，其G(Elastic modulus)弹性模量较幼，更适合眶下凹陷填充打针，可起到即时填充塑形、连忙改正眶下凹陷的恶果。

　　华东医药连接构造医美规模，丰饶打针类产物管线，为求美者供给一站式面部无缺美学办理计划。截至目前，正在打针填充针剂规模，除了MaiLi系列，华东医药旗下仍旧具有多款紧张产物，席卷Ellansé®伊妍仕®、Lanluma®V型及X型再生针剂、肉毒素产物YY001等，正在打针类产物规模杀青再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全掩盖，每个品类均已造成两个以上分歧化产物管线。

　　Ellansé®伊妍仕®是华东医药医美的重心产物之一，目前正在国内临床构造胀动顺遂。Ellansé®伊妍仕®因精彩的“即时填充+长效支撑+天然代谢”三重恶果被冠以“少女针”的称呼。Ellansé®伊妍仕®S型已正在国内上市，是国内首款获批的三类医疗工具认证的进口PCL高端面部填充剂，且新增“额部填充改正额部轮廓”合适症于2024年11月完毕统统受试者入组;Ellansé®伊妍仕®M型已于2024年10月完毕中国临床试验18个月安好性随访。

　　华东医药另一款再生医美填充剂聚左旋乳酸胶原卵白刺激剂Lanluma®的临床试验也正在热火朝天地胀动中。2024年11月，Lanluma®V用于改正下颌缘轮廓缺陷临床试验皆已完毕统统受试者入组。Lanluma®是目前环球唯逐一款被允许可用于臀部和大腿填充的再生型产物，该产物于2020年得回欧盟CE认证，截止目前已正在环球32个国度和地域获批上市发卖。

　　别的，华东医药独家经销产物打针用重组A型肉毒毒素YY001用于改正中度至重度眉间纹的上市许可申请于2024年12月31日获国度药品监视处置局受理。值得一提的是，YY001是环球首款且目前独一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产物。

　　华东医药正在国际上连接胀动打针填充管线的临床构造，加快高端医美环球化历程。公司旗下一款全新专利因素的线中国临床试验顺遂启动。KIO021与KIO015因素相似，规格分别，KIO015已于2024年7月提交欧盟CE认证申请，估计将于2025年得回欧盟CE-MDR认证。华东医药显示，届时KIO015将希望成为环球首个非动物源性壳聚糖医美填充剂。

　　从满堂产物管线构造来看，华东医药仍旧正在环球畛域内杀青非手术类医美打针产物和能量源工具中高端商场全掩盖，产物组合掩盖改正眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤处置、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美规模。

　　华东医药医美生意承袭“环球化运营构造，双轮回策划起色”计谋，以国际化视野，通过前瞻性构造，打造了归纳化、分歧化的产物矩阵，产物数目和掩盖规模均居行业前线，个中海表里已上市产物达二十余款，正在研环球立异产物十余款，调解“无创+微创”、“面部+身体”、“产物+技巧”、“打针+能量源修立”等多元化联络歇养权术，为遍及求美者供给更专业、安好、高效及周全的归纳办理计划，悉力于成为环球当先的医美归纳办理计划供给商。

　　预测来日，华东医药将以愈加盛开的容貌和前瞻性的见识，不绝聚焦环球医美高端商场，不绝完美产物管线，造成集研发、坐褥创造、商场营销于一体的国际化医美生意系统。依托重心子公司Sinclair的环球运营平台，公司将整合科技立异资源，杀青医美环球化策划构造，连接将科技含金量高、商场潜力大的“医美+生美”产物引入中国商场，借帮公司正在国内的注册及营销能力，加快国际优质医美产物的落地和贸易化历程，为环球求美者供给愈加多元化、特性化的医美效劳。